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正规炒股配资网站 一文说透，体外透皮吸收试验的常用模型
体外透皮吸收试验的常用模型
体外透皮吸收试验常用的模型主要包括以下几种：
1.人工合成膜模型
如果你喜欢手动操作，可以按照以下步骤进行：
人工合成膜模型是一种采用合成材料制成的模型，其结构和性质可以通过调整材料成分、厚度等因素进行控制。这种模型具有批量生产、价格低廉、易于操作、可重复性强等优点，但由于其与真实皮肤存在差异，透皮透过性和毒理学评估结果可能存在误差。
2.动物皮肤模型
动物皮肤模型是使用动物组织制作的模型，其结构和功能与真实皮肤比较接近。这种模型具有较好的透皮透过性和可靠性，但受到动物福利等伦理问题的限制，同时也存在动物皮肤与人类皮肤之间存在差异的问题。
3.人类皮肤模型
人类皮肤模型是使用人类皮肤组织制作的模型，其结构和功能与真实皮肤非常相似。这种模型具有很好的代表性和可靠性，能够更好地预测化妆品在人体中的行为和影响。然而，由于制备和操作成本较高，限制了其在实践中的应用。
不同种属动物皮肤的特点对比如下：
在皮肤材料的准备中，种属的选择是首先要面对的问题。虽然人离体皮肤是IVPT试验的金标准，但由于伦理及获取困难等原因，通常选取动物皮肤替代人离体皮肤来进行体外透皮试验。
目前的文献报道中，猪皮是和人类皮肤最为相似的，包括相似的角质层，表皮厚度及毛囊密度等。
体外透皮吸收试验选择技术指标
2021年3月，国家食品药品监督管理局药品评审中心（Center for Drug Evaluation, CDE）发布了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》，明确了体外透皮试验的设计目的是模拟外用药物在生理条件下的透皮过程，以反映外用制剂的质量。
在试验设计方面，相比于2018年发布的《新注册分类皮肤外用仿制药的技术评价要求（征求意见稿）》，新版指导原则删除了原附件的内容，并提出“体外透皮试验建议参考国内外相关指导原则开展相关研究工作”。
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